Performance of 30 commercial SARS-CoV-2 serology assays in testing symptomatic COVID-19 patients
Christelle Vauloup-Fellous
(1)
,
Sarah Maylin
(2)
,
Claire Périllaud-Dubois
(1)
,
Ségolène Brichler
(3, 4)
,
Chakib Alloui
(3, 4)
,
Emmanuel Gordien
(3, 4)
,
Marie-Anne Rameix-Welti
(5, 6)
,
Elyanne Gault
(5, 6)
,
Frédérique Moreau
(5, 6)
,
Slim Fourati
(4)
,
Dominique Challine
(4)
,
Jean-Michel Pawlotsky
(4)
,
Nadhira Houhou-Fidouh
(7)
,
Florence Damond
(7)
,
Vincent Mackiewicz
(7)
,
Charlotte Charpentier
(7)
,
Jean-François Méritet
(8)
,
Flore Rozenberg
(8)
,
Isabelle Podglajen
(9)
,
Stéphane Marot
(10)
,
Heloïse Petit
(10)
,
Sonia Burrel
(10)
,
Sepideh Akhavan
(10)
,
Marianne Leruez-Ville
(11)
,
Véronique Avettand-Fenoel
(11)
,
Jacques Fourgeaud
(11)
,
Tiffany Guilleminot
(11)
,
Elise Gardiennet
(11)
,
Stéphane Bonacorsi
(12)
,
Agnès Carol
(12)
,
Guislaine Carcelain
(13)
,
Juliette Villemonteix
(13)
,
Narjis Boukli
(10)
,
Joël Gozlan
(10)
,
Laurence Morand-Joubert
(10)
,
Jérome Legoff
(2)
,
Constance Delaugerre
(2)
,
Marie-Laure Chaix
(2)
,
Ana-Maria Roque-Afonso
(1)
,
Laurent Dortet
(14)
,
Thierry Naas
(14)
,
Jean-Baptiste Ronat
(14)
,
Samuel Lepape
(1)
,
Anne-Geneviève Marcelin
(10)
,
Diane Descamps
(7)
1
World Health Organization Rubella National Reference Laboratory -
Service de Virologie [Hôpital Paul-Brousse - APHP]
2 GenCellDis (U944 / UMR7212) - Génomes, biologie cellulaire et thérapeutiques
3 Service de Microbiologie Clinique [Hôpital Avicenne - APHP]
4 IMRB - Institut Mondor de Recherche Biomédicale
5 Service de Microbiologie et Hygiène [AP-HP Hôpital Ambroise-Paré]
6 2I - Infection et inflammation
7 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
8 Service de Virologie [CHU Cochin]
9 Laboratoire de Virologie [Hôpital Européen Georges Pompidou - APHP]
10 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
11 IC UM3 (UMR 8104 / U1016) - Institut Cochin
12 Service de Microbiologie [Hôpital Robert Debré - APHP]
13 Hôpital Robert Debré
14 IMVA - U1184 - Immunologie des Maladies Virales et Autoimmunes
2 GenCellDis (U944 / UMR7212) - Génomes, biologie cellulaire et thérapeutiques
3 Service de Microbiologie Clinique [Hôpital Avicenne - APHP]
4 IMRB - Institut Mondor de Recherche Biomédicale
5 Service de Microbiologie et Hygiène [AP-HP Hôpital Ambroise-Paré]
6 2I - Infection et inflammation
7 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
8 Service de Virologie [CHU Cochin]
9 Laboratoire de Virologie [Hôpital Européen Georges Pompidou - APHP]
10 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
11 IC UM3 (UMR 8104 / U1016) - Institut Cochin
12 Service de Microbiologie [Hôpital Robert Debré - APHP]
13 Hôpital Robert Debré
14 IMVA - U1184 - Immunologie des Maladies Virales et Autoimmunes
Claire Périllaud-Dubois
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1057457
Jean-Michel Pawlotsky
- Fonction : Auteur
- PersonId : 757187
- ORCID : 0000-0003-0745-7559
- IdRef : 07655130X
Flore Rozenberg
- Fonction : Auteur
- PersonId : 759620
- ORCID : 0000-0003-0991-7774
- IdRef : 089425561
Stéphane Marot
- Fonction : Auteur
- PersonId : 802937
- ORCID : 0000-0003-4438-5793
Sonia Burrel
- Fonction : Auteur
- PersonId : 777590
- ORCID : 0000-0002-7783-2601
- IdRef : 144712326
Véronique Avettand-Fenoel
- Fonction : Auteur
- PersonId : 917126
- ORCID : 0000-0002-7022-2990
- IdRef : 09320955X
Stéphane Bonacorsi
- Fonction : Auteur
- PersonId : 1044082
- ORCID : 0000-0001-6447-6874
Juliette Villemonteix
- Fonction : Auteur
- PersonId : 783945
- ORCID : 0000-0002-6601-7820
Laurent Dortet
- Fonction : Auteur
- PersonId : 763356
- ORCID : 0000-0001-6596-7384
- IdRef : 131835459
Thierry Naas
- Fonction : Auteur
- PersonId : 797178
- ORCID : 0000-0001-9937-9572
- IdRef : 192382748
Anne-Geneviève Marcelin
- Fonction : Auteur
- PersonId : 759805
- ORCID : 0000-0003-4808-8999
- IdRef : 089079566
Résumé
We report evaluation of 30 assays' (17 rapid tests (RDTs) and 13 automated/manual ELISA/CLIA assay (IAs)) clinical performances with 2594 sera collected from symptomatic patients with positive SARS-CoV-2 rRT-PCR on a respiratory sample, and 1996 pre-epidemic serum samples expected to be negative. Only 4 RDT and 3 IAs fitted both specificity (> 98%) and sensitivity (> 90%) criteria according to French recommendations. Serology may offer valuable information during COVID-19 pandemic, but inconsistent performances observed among the 30 commercial assays evaluated, which underlines the importance of independent evaluation before clinical implementation.